FACT SHEET Das neue schnellwirksame Insulinanalogon von sanofi-aventis |
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| Neues schnellwirksames
Insulinanalogon
Insulinanaloga: Entscheidender Fortschritt in der Diabetestherapie Biotechnisch hergestellte Insulinanaloga haben das Therapiespektrum für den Diabetes mellitus signifikant erweitert. Insulinanaloga haben eine im Vergleich zum Humaninsulin leicht veränderte Aminosäuresequenz, die eine veränderte Pharmakokinetik bedingt. Dadurch wird die physiologische Insulinsekretion besser imitiert und die Insulintherapie kann individueller an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden. Bei den Analoga wird zwischen langwirksamen Insulinen für die Basal- und schnellwirksamen Insulinen für die Bolusversorgung unterschieden. Das erste und einzige langwirksame Analogon mit einer Wirkung von 24 Stunden , Insulin glargin, wird deutlich verzögert in den Blutkreislauf aufgenommen und zeichnet sich durch ein gleichmäßiges Wirkprofil aus. Schnellwirksame Insulinanaloga hingegen werden schneller in die Blutbahn aufgenommen und haben eine verkürzte Wirkdauer. Für den Patienten bedeutet dieses veränderte Wirkprofil, dass der Spritz-Ess-Abstand entfällt und auch Zwischenmahlzeiten nicht mehr nötig sind. Bei dem biotechnisch hergestellten schnellwirksamen Insulinanalogon Insulinglulisin wird durch Austausch von zwei Aminosäuren im Vergleich zu Normalinsulin eine schnellere Aufnahme in die Blutbahn und eine besonders kurze Wirkdauer erreicht. Die Primärstruktur ist durch den Austausch der Aminosäuren Lysin durch Glutaminsäure auf Position 29 und Asparagin durch Lysin auf Position 3 der B-Kette (LysB3, GluB29-Insulin = Insulinglulisin) gegenüber Humaninsulin verändert. Insulinglulisin weist eine vergleichbare klinische Wirkung gegenüber anderen schnellwirksamen Insulinanaloga auf. Das Verträglichkeitsprofil entspricht dem des Humaninsulins und anderer schnellwirksamer Insulinanaloga. Rascherer Wirkeintritt und kürzere Wirkdauer Das
Wirkprofil von Insulinglulisin zeichnet sich durch schnelleres
Anfluten, ein höheres Wirkmaximum und eine kürzere
Wirkdauer im Vergleich zu Normalinsulin aus. Es ahmt die prandiale
Insulinsekretion des gesunden Menschen nach und vermittelt eine
normnahe glykämische Kontrolle. Neue Therapieoption für Typ-1- und Typ-2-Diabetiker Insulinglulisin ist für die Behandlung von Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus, die Insulin zur Blutzuckerkontrolle brauchen, gleichermaßen geeignet. Es kann durch subkutane Injektion oder durch eine kontinuierliche subkutane Infusion mittels Insulinpumpe verabreicht werden. Subkutane Injektionen von in den Oberschenkel-, Oberarm- oder Abdominalbereich ergeben eine vergleichbar schnelle absolute Bioverfügbarkeit, Pharmakokinetik und Glukodynamik. Durch das rasche Anfluten und das hohe Wirkmaximum kann direkt vor oder unmittelbar nach einer Mahlzeit injiziert werden, der Spritz-Ess-Abstand entfällt und Zwischenmahlzeiten sind nicht notwendig. Der Patient erreicht so eine größere Flexibilität in der Lebensgestaltung. Schnelle Wirkung auch bei Adipösen Insulinglulisin behält sein schnelles Wirkprofil auch bei Menschen mit Adipositas. Studiendaten belegen für Insulinglulisin im Vergleich zu Insulin Lispro und Normalinsulin ein schnelleres Anfluten bei Patienten mit hohem BMI. In dieser Studie erweist sich bei dem neuen Insulinglulisin im Gegensatz zu Insulin Lispro und Normalinsulin das Wirkmaximum als unabhängig sowohl vom BMI als auch von der Hautdicke. Die glukosesenkende Wirkung bei Personen mit einem BMI > 30 ist während der ersten 2 Stunden nach der Injektion der von Insulin Lispro überlegen. Umfassendes Prüfprogramm gibt Sicherheit Seine Wirksamkeit und Verträglichkeit in der täglichen Anwendung wurde in klinischen Studien mit bisher insgesamt über 3000 Patienten unter Beweis gestellt. Darüber hinaus startete in diesem Jahr ein umfangreiches Phase IIIb/IV-Studienprogramm zur weiteren Profilierung und Entwicklung innovativer Therapieformen. In einer Studie zur Pumpentherapie hat sich Insulinglulisin als mindestens so sicher wie Insulin Aspart gezeigt. Im Laufe dieses Jahres werden die Daten und Fakten zu Insulinglulisin in über 30 Kongressbeiträgen auf nationalen und internationalen Kongressen sowie in mehreren Veröffentlichungen in internationalen Journalen der Fachwelt zugänglich gemacht. Die neue Sanofi-Aventis Basis-Bolus-Therapie aus einer Hand Die ICT mit Insulin glargin, dem langwirksamen Basalinsulinanalogon von sanofi-aventis mit einer Wirkung von 24 Stunden, ermöglicht eine Basis-Bolus-Therapie mit Insulin-Analoga mit einem einheitlichen Pen-System. Durch das schnelle Wirkprofil von Insulinglulisin und dem variablen Injektionszeitpunkt von Insulin glargin bietet diese Therapieform eine maximale Flexibilität bei der Applikation. Studiendaten belegen zudem, dass in der Basis-Bolus-Therapie bei Typ-1-Diabetes mit Insulin glargin in Kombination mit Insulinglulisin bei vergleichbarer HbA1c-Senkung eine signifikant geringere Basal- und Gesamtinsulindosis benötigt wird als mit Insulin Lispro. Die gleiche Einsparung in der Tagesinsulindosis (5-10 Prozent) ist im Vergleich zu Normalinsulin zu verzeichnen. Die ICT mit Insulinglulisin und Insulin glargin bietet eine physiologische Therapieform, die individuell zum Therapieziel führt und zur Erhöhung der Lebensqualität des Diabetikers beiträgt. Darreichungsform und Packungsgröße Insulinglulisin ist eine klare, farblose, neutrale Lösung und in einer 10-ml Durchstichflasche, als Patrone zur Verwendung in einem wiederverwendbaren Insulinpen sowie im Fertigpen erhältlich. Mit der Einführung steht den Patienten nun das gesamte Spektrum der Insulinpräparationen vom langwirksamen Basalinsulinanalogon über das Humaninsulin und seine Mischungen bis hin zum schnellwirksamen Mahlzeiteninsulin in einem einheitlichen Pensystem von sanofi-aventis zur Verfügung. Internet: www.sanofi-aventis.com |
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